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유효성분 : 타다라필(EP) 10.00mg, 동물유래성분: 유당수화물(소, 우유)

기타첨가제 : 미결정셀룰로오스, 오파드라이노란색(03B620043), 크로스카르멜로오스나트륨, 푸마르산스테아릴나트륨, 플록사머, 히드록시프로필셀룰로오스

발기부전 (erectile dysfunction)의 치료

타다라필정이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 합니다. 타다라필정은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않습니다.

경구 투여용.

·성인 남성에서의 사용 이 약의 권장 용량은 10mg이며, 예상되는 성 행위 전에 식사에 상 관없이 복용합니다.

타다라필 (tadalafil) 10mg이 충분한 효과를 나타내지 않는 환자들에게는 20mg을 시도하여도 좋습니다. 이 약은 적어도 성 행위 30분 전부터 투여할 수 있습니다.

최대 권장 복용 빈도는 1일 1회입니다. 연장된 매 일 투약 후에 대한 장기간 안전성이 확립되지 않았고, 또한 이 약의 효과가 보통 하루 이상 지속되기 때문에 이 약제를 지속적으로 매일 투여하는 것은 강하게 권장되지 않습니다.

[1.경고 항 및 11.1) 약력학적 특성 항 참조]

·고령 남성 에서의 사용: 고령 환자에서 용량 조절 (dosage adjustments)을 필요로 하지 않습니다. ·

신기능 장애가 있는 남성에 서의 사용: 경증 내지 중등도의 신장애가 있는 환자에서 용량조절을 필요로 하지 않습니다.

심한 신장애 환자에서 최 대 권장용량은 10mg입니다.

[11.2)약동학적 특성 항 참조].

·간 기능 장애가 있는 남성에서의 사용: 타다라필정의 권 장 용량은 10mg이며, 예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용합니다.

중증 간기능부전 환자(Child-Pugh Class C)에서 타다라필정의 안전성에 대한 임상자료는 제한적이므로 처방하는 경우, 의사는 신중하게 개개의 이익/위험 (benefit/risk)을 평가하여야 합니다.

간 장애(hepatic impairment) 환자들에게 10mg보다 고용량을 투여한 자료가 없습 니다.

[3. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오 항 및 11.2) 약동학적 특성 항 참조]

·당뇨병이 있는 남성에서의 사용: 당뇨병 환자에서 용량 조절을 필요로 하지 않습니다.

·소아 및 청소년에서의 사용: 타다라필정은 18세 미만의 사람 에게 사용해서는 안 됩니다.

기밀용기에 넣어 실온(1~30℃)에 보관하십시오.