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유효성분 : 타다라필(EP) 20mg

기타첨가제: 미결정셀룰로오스, 오파드라이옐로우(03B620011), 유당수화물, 크로스카르멜로오스나트륨, 푸마르산스테아릴나트륨, 플록사머, 히드록시프로필셀룰로오스

발기부전 (erectile dysfunction)의 치료

타다라필정이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 합니다. 타다라필정은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않습니다.

경구 투여용.

·성인 남성에서의 사용

이 약의 권장 용량은 10mg이며, 예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용합니다.

타다라필 (tadalafil) 10mg이 충분한 효과를 나타내지 않는 환자들에게는 20mg을시도하여도 좋습니다.

이 약은 적어도 성 행위 30분 전부터 투여할 수 있습니다.최대 권장 복용 빈도는 1일 1회입니다.

연장된 매일 투약 후에 대한 장기간 안전성이 확립되지 않았고, 또한 이 약의 효과가 보통 하루 이상 지속되기 때문에 이 약제를 지속적으로 매일 투여하는 것은 강하게 권장되지 않습니다. [1.경고 항 및 11.1) 약력학적 특성 항 참조]

·고령 남성에서의 사용

고령 환자에서 용량 조절 (dosage adjustments)을 필요로 하지 않습니다.

·신기능 장애가 있는 남성에서의 사용

경증 내지 중등도의 신장애가 있는 환자에서 용량조절을 필요로 하지 않습니다.심한 신장애 환자에서 최대 권장용량은 10mg입니다. [11.2)약동학적 특성 항 참조].

·간 기능 장애가 있는 남성에서의 사용

타다라필정의 권장 용량은 10mg이며, 예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이복용합니다. 중증 간기능부전 환자(Child-Pugh Class C)에서 타다라필정의 안전성에 대한 임상자료는 제한적이므로 처방하는 경우, 의사는 신중하게 개개의이익/위험(benefit/risk)을 평가하여야 합니다. 간 장애(hepatic impairment) 환자들에게 10mg보다 고용량을 투여한 자료가 없습니다. [3. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오 항 및 11.2) 약동학적 특성 항 참조]

·당뇨병이 있는 남성에서의 사용

당뇨병 환자에서 용량 조절을 필요로 하지 않습니다.

·소아 및 청소년에서의 사용

타다라필정은 18세 미만의 사람에게 사용해서는 안됩니다.

기밀용기에 넣어 실온(1~30℃)에 보관하십시오.