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리피로우정 10mg Lipilou Tab. 10mg
상품정보
분류 전문의약품 / 순환기계용약
효능효과 고지혈증치료제
보험코드 643304610
성상
흰색의 원형 필름코팅정제 
포장단위
30T, 100T 
성분/함량

1정 중

유효성분 : 무수아토르바스타틴칼슘 10.360mg (아토르바스타틴으로서10mg)

기타첨가제 : 미결정셀룰로오스, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 침강탄산칼슘, 카르나우바납, 크로스카르멜로오스나트륨, 크로스포비돈, 폴리소르베이트80, 폴리에틸렌글리콜6000, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스

 
효능/효과

1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성 감소:

1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치 또는 조기 관상동 맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의

(1) 심근경색증에 대한 위험성 감소

(2) 뇌졸중에 대한 위 험성 감소

(3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소

2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상 적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심 장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입 원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소

2. 고지혈증 :

1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접 합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(Fredrickson Type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레 스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백, 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤치를 증 가시키는 식이요법의 보조제

2) 식이요법에 적절히 반응을 하지 않는 원발성 이상베타리포프로테인혈증 (Fredrickson Type III)

3) 혈청 트리글리세라이드가 상승된 환자(Fredrickson Type IV)의 식이요법보조제 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤치를 감소시키기 위해 다른 지질저하제(예:LDL-apheresis)와 병용하거나, 다른 지질저하제로의 치료가 불가능한 경우

3. 식이요법에 도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 10~17세의 소아 환자(여성의 경우 초경 이후의 환자)의 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 수치를 감소시키는 식이요법의 보조제(10, 20mg에 한함):

가. LDL-콜레스테롤이 여전히 190mg/dL이상 (≥190mg/dL)이거나 나. LDL-콜레스테롤이 여전히 160mg/dL이상(≥160mg/dL)이고, 조기 심장혈관 질환의 가족력이 있는 경 우 또는 해당 소아환자에서 두 가지 이상의 다른 심장혈관 질환의 위험인자가 있는 경우

 
용법/용량

아토르바스타틴을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 하루 중 아무 때 나 음식물과 상관없이 투약할 수 있습니다.

1. 고지혈증 : 권장 초회 용량은 1일 1회 아토르바스타틴으로 서 10mg이나, 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 환자의 경우 1일 1회 20mg 또는 40mg(45% 이상의 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 경우에 한합니다)으로 시작할 수 있습니다. 이 약은 1일 1회 10~80mg의 용량범위로 투여합니다. 이 약의 초회용량 및 유지용량은 치료목표 및 반응 등을 고려하여 환 자의 특성에 따라 개별화되어야 하며, 투여시작 및/혹은 용량적정 후, 2~4주안에 지질수치들을 분석하고, 이에 따라 용량을 조정해야 합니다. 치료의 목표는 LDL-콜레스테롤치를 저하시키는 것이므로, 치료의 시 작 및 치료반응 평가시 LDL-콜레스테롤치를 이용하는 것을 권장합니다. 다만, LDL-콜레스테롤 수치를 이용할 수 없는 경우에는 치료반응을 모니터링하기 위해 총 콜레스테롤 수치를 사용합니다.

2. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자: 이 약의 투여용량은 1일 1회 10~80mg으로, 다른 지질저하 치료법(예:LDL apheresis)과 병행하거나, 이런 지질저하 치료법이 불가능한 경우에 이 약을 투여합니다.

3. 이형접합 가 족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 (10~17세)(10, 20mg에 한함): 권장 초회용량은 이 약으로서 1일 10mg이 며, 권장 최대용량은 1일 20mg입니다(소아 환자군에서 이 약 20mg보다 고용량을 투여한 임상자료는 없 습니다). 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라 적절히 증감합니다. 용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절해야 합니다. 4. 신장애 환자: 신장질환은 아토르바스타틴의 혈장농도나 LDL-콜 레스테롤 저하효과에 영향을 미치지 않으므로 용량을 조절할 필요가 없습니다.

5. 고령자: 70세 이상의 고 령 환자군에 대한 유효성과 안전성은 보통 성인 환자군의 경우와 유사합니다.